Etusivu >> Tuotteet >> Stabiiliustesti >> Fotostabiilisuustestikaappi >>

Fotostabiilisuustestikaappi

Fotostabiilisuustestikaapissa VP 500-L valo, lämpötila ja kosteus voidaan jaella ihanteellisesti valo- ja sääolosuhteiden simuloimiseksi. Valaistuslaite täyttää kansainvälisen harmonisointikonferenssin (International Conference on Harmonisation eli ICH) ohjeen Q1B vaihtoehto 2 vaatimukset ja mahdollistaa fotostabiilisuustestien tekemisen alle 100 tunnissa. Kaikki näytekappaleet sijoitetaan samalle etäisyydelle valonlähteestä ja niihin kohdistetaan tasaisesti säteilyä erikoisvalo-/UV-suodatusjärjestelmästä. Järjestelmä voidaan varustaa sopivilla valo- ja UV-antureilla säteilyarvojen tallentamista varten. Esimerkiksi tiedot luksituntien kokonaismäärästä ja kokonaissäteily voidaan tallentaa.

Testikammion tilavuus: 460 l
Lämpötila-alue: +10–+50 °C
Kosteusalue: 20–90 % RH
Valaistus: maksimi 25 000 lx
UV-energia: maksimi 3,7 W/m²

Lämpötila- ja kosteusarvojen dokumentointi ja valinnainen valaistuksen dokumentointi on mahdollista tehdä käyttämällä rajapintaa ja valinnaista S!MPATI* Pharma -ohjelmistoa (normin FDA 21 CFR osan 11 mukaisesti) tai käyttämällä vaihtoehtoisesti erillistä mittausjärjestelmää.

Ohjausjärjestelmä:

Fotostabiilisuustestikaappi S!MPAC* with Touchpanel – ohjauspaneeli ja kosketusnäyttö
FDA:n vaatimusten mukainen laadunvarmistusdokumentaatio on saatavilla.
Esite: Stability Testing GMP & FDA (pdf)

-- ASIAKKAAT --

Labotest Asiakkaat

-- SERTIFIOINNIT & AKKREDITOINTI --

Swedac ackrediteringar logo