Etusivu >> Tuotteet >> Stabiiliustesti >> Stabiiliustestikaappi serie VP >>

Stabiiliustestikaappi Serie VP

Kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH:n eli International Conference on Harmonizationin) suositusten mukaan tuotteita on säilytettävä määritetyissä sääolosuhteissa, kun lääkkeiden stabiiliutta tutkitaan.
Series VP -sarjan testikaapit on suunniteltu käyttöön erityisesti laboratorioissa ICH:n ohjeiden mukaisesti.

Testikammion tilavuus: 600, 1 300 ja 2 000 l
Lämpötila-alue: +10–+50 °C
Kosteusalue: 20–90 % RH

Lämpötila- ja kosteusarvojen dokumentointi on mahdollista tehdä käyttämällä rajapintaa ja valinnaista S!MPATI* Pharma -ohjelmistoa (normin FDA 21 CFR osan 11 mukaisesti) tai käyttämällä vaihtoehtoisesti erillistä mittausjärjestelmää.

Ohjausjärjestelmä:

Stabiiliustestikaappi Serie VP S!MPAC* with Touchpanel – ohjauspaneeli ja kosketusnäyttö
FDA:n vaatimusten mukainen laadunvarmistusdokumentaatio on saatavilla.
Esite: Stability Testing GMP & FDA (pdf)

-- ASIAKKAAT --

Labotest Asiakkaat

-- SERTIFIOINNIT & AKKREDITOINTI --

Swedac ackrediteringar logo