Etusivu >> Tuotteet >> Stabiiliustesti >> Stabiiliustestikaappi serie VP >>

Stabiiliustestikaappi VB Pharma

Lääkkeiden stabiiliustestejä voidaan tehdä noudattamalla muun muassa kansainvälisen harmonisointikonferenssin ICH:n suosituksia Bio Line Pharma -järjestelmien avulla. Pienikokoisten Bio Line Pharma -kaappien säilytystila on jopa noin 10 m² tai 20 m ² – kaappi itsessään mahtuu hyvin pieneen tilaan.

Sisätilavuus: 9,6 m² tai 19,2 m²
Hyllyt: 15 tai 30 kappaletta
Lämpötila-alue säätesteihin: +5–+45 °C
Kosteusalue: 40–95 % RH

Lämpötila- ja kosteusarvojen dokumentointi on mahdollista tehdä käyttämällä rajapintaa ja valinnaista S!MPATI* Pharma -ohjelmistoa (normin FDA 21 CFR osan 11 mukaisesti) tai käyttämällä vaihtoehtoisesti erillistä mittausjärjestelmää.

Ohjausjärjestelmä:

Stabiiliustestikaappi VB Pharma S!MPAC*-ohjauspaneeli ja 3,5 tuuman värillinen kosketusnäyttö
FDA:n vaatimusten mukainen laadunvarmistusdokumentaatio on saatavilla.
Esite: Stability Testing GMP & FDA (pdf)

-- ASIAKKAAT --

Labotest Asiakkaat

-- SERTIFIOINNIT & AKKREDITOINTI --

Swedac ackrediteringar logo